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Control de calidad de plantas medicinales/Pérez, Castillejos y Pérez /5-16 11

extractos deben ser estandarizados de acuerdo con Legislación sanitaria en
el contenido de los marcadores (Heinrich, Barnes, torno a los productos herbolarios
Gibbons y Williamson, 2012). Decimos, por lo tanto, Se estima que hasta la fecha se encuentran
que un extracto está estandarizado cuando contiene documentadas 28,187 especies vegetales con usos
una proporción definida de uno o varios compuestos medicinales y de éstas, sólo se encuentran inscritas en
o grupos de compuestos; este valor se puede farmacopeas un porcentaje menor (aproximadamente
especificar en un rango, dado en porcentaje, que va 16%), lo que evidencia que se deben hacer mayores
de una cantidad mínima a una máxima, o en relación esfuerzos en la regulación para controlar y garantizar
con un valor límite (un solo valor máximo permitido). una mayor calidad de las plantas que serán usadas
Por lo tanto, la estandarización es requisito como productos herbolarios (Willis, 2017). Su
indispensable para asegurar la calidad respecto del inclusión en las farmacopeas permite regularlas
contenido de metabolitos específicos, que serán los para asegurar su calidad siguiendo estrictamente la
marcadores activos, así como la cantidad de droga metodología descrita en estos documentos oficiales.
cruda que se emplea para preparar los extractos (Yau, Al ser las plantas medicinales la materia prima para
Goh y Koh, 2015). obtener un producto terminado de tipo herbolario,
La estandarización, en términos de producción, como los medicamentos y remedios, y en algunos
empieza desde el cultivo ya que es bien conocido casos suplementos alimenticios destinados a un
que la variabilidad en la concentración de los uso terapéutico, nutricional y/o para el cuidado de
metabolitos secundarios, así como su biosíntesis, la salud, es importante considerar la legislación
inicia desde el crecimiento y desarrollo de la planta, sanitaria que los rige.
donde factores agroecológicos (como la localización Los productos herbolarios que son considerados
geográfica, el tiempo de cosecha, las estaciones propiamente insumos para la salud son los
del año, entre otros) influyen directamente en el medicamentos y los remedios herbolarios. Los
contenido metabólico (Kumari y Kotecha, 2016). La primeros, al ser medicamentos como tal, están
estandarización también está relacionada con la definidos en la Ley General de Salud (Secretaría de
forma del secado (si será pasiva o en hornos) y a los Salud, 2018) de la siguiente forma:
parámetros relacionados con la extracción como son
el disolvente usado para obtener los extractos, el Aquellos productos elaborados con material
tiempo que tarde la extracción, la temperatura y el vegetal o algún derivado de éste, cuyo
método (Pandey y Tripathi, 2014). La estandarización ingrediente principal es la parte aérea o
es pues, necesaria para garantizar la calidad de la subterránea de una planta o extractos y tinturas,
planta medicinal como materia prima para productos así como jugos, resinas, aceites grasos y
herbolarios. esenciales, presentados en forma farmacéutica,
Por otra parte, en algunos casos no se tiene la certeza cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido
de cuál es el principio activo o se concluye, después de confirmada científicamente en la literatura
numerosos ensayos farmacológicos, que varios de ellos nacional o internacional (Secretaría de Salud,
contribuyen a la actividad biológica; entonces se habla 2018, art. 224, Secc. B).
de extractos cuantificados. Por lo tanto, éstos hacen
referencia a la determinación de cualquier tipo de Los remedios herbolarios (RH) están citados y
marcador, sean activos, analíticos o negativos (Heinrich, definidos en el Reglamento de Insumos para la
Barnes, Gibbons y Williamson, 2012). Salud (RIS) como:

Tequio, mayo-agosto 2019, vol. 2, no. 6