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Control de calidad de plantas medicinales/Pérez, Castillejos y Pérez /5-16 9

Al respecto, los ensayos para establecer la calidad están destinados a establecer la autenticidad de la planta
de las especies se vuelven de carácter obligatorio partiendo del reconocimiento de sus características
para asegurar su autenticidad y además, determinar macroscópicas como es la parte de la planta, así como
adulterantes o falsificantes de drogas crudas. de sus características microscópicas (histológicas) y en
el caso que se requiera, características organolépticas,
Ensayos de calidad todo respecto de la información taxonómica que se
La calidad, de acuerdo con la norma NOM-001-SSA-2010, tenga de la especie (Khan y Smillie, 2012). Asimismo,
se define como el “cumplimiento de especificaciones deben documentarse cada uno de los nombres comunes,
establecidas para garantizar la aptitud de uso”. De lo relacionado a variedades (taxonómicas), quimiotipos
acuerdo a esta definición y tomando a las plantas y formas taxonómicas, si existen (OMS, 2011). Los
medicinales como materia prima para preparar productos ensayos de identidad química son prioritarios para
herbolarios, la calidad consiste en la ejecución de las determinar cualitativamente el grado de adulteración o
determinaciones necesarias para conocer su identidad, la falsificación que se está haciendo de una droga cruda.
composición y pureza, y son establecidas para garantizar Dado que los ensayos de identidad química, así como los
la eficacia y la seguridad, lo cual implica que tengan de valoración hacen uso del contenido metabólico de las
que someterse a una serie de ensayos tanto las drogas plantas, es importante primeramente realizar los estudios
crudas como los extractos obtenidos de las plantas en fitoquímicos necesarios en las plantas en estudio. Es
estudio. La calidad debe ser prioridad en todas las etapas conveniente mencionar que las plantas biosintetizan
de obtención del producto herbolario como son, el cultivo, una gran cantidad de compuestos estructuralmente
la cosecha, el empaque, el etiquetado y la presentación diversos y aquellos que no participan directamente en
final (Yau, Goh y Koh, 2015). Los ensayos de calidad se su desarrollo y crecimiento se denominan metabolitos
encuentran descritos en documentos establecidos para secundarios; éstos también reciben el nombre de
tal fin como son: farmacopeas, normas nacionales e productos naturales (Williams, Stone, Hauck y Rahman,
internacionales, monografías de la OMS y monografías 1989), los cuales, basados en su origen biosintético,
científicas. En el caso de México, somos uno de los pueden ser terpenoides, alcaloides o fenilpropanoides,
pocos países en el mundo en contar con una Farmacopea entre otros (Croteau, Kutchan y Lewis, 2000). Así, los
Herbolaria (Secretaría de Salud, 2013), donde se productos naturales pueden presentar estructuras de
compilan las determinaciones analíticas requeridas para tipo lactonas sesquiterpénicas, esteroides, taninos o
demostrar la calidad de la especie vegetal en estudio. flavonoides, por mencionar los más comunes. Estos
Estas determinaciones son las siguientes: metabolitos de las plantas son los que principalmente
1. Ensayos destinados a establecer la identidad les confieren la actividad farmacológica relacionada
botánica y química. con su uso etnomédico (Salim, Chin, y Kinghorn,
2. Ensayos enfocados a establecer su composición a 2008). También, estos metabolitos son elegidos para
partir de la valoración del contenido de marcadores desarrollar e implementar los métodos analíticos útiles
y/o principios activos. para los ensayos farmacopéicos de identidad química
3. Ensayos destinados a conocer su pureza, como es y composición, y en este caso reciben el nombre de
la especificación de material extraño, contenido de marcadores químicos (Li et al., 2008). Así, el término de
plaguicidas, tipo de aflatoxinas y de metales pesados. marcadores hace referencia a un compuesto o grupo de
compuestos que puede estar presente en la planta
Los primeros ensayos que se realizan son los de manera natural (metabolito) y puede ser el que le
conducentes a establecer la identidad botánica. Estos otorgue la actividad biológica, el cual se denomina

Tequio, mayo-agosto 2019, vol. 2, no. 6